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巴西卫生监督局

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  • 分类:国际官网
  • 更新日期:2020-06-29
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详细介绍

巴西卫生监督局ANVISA(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) ,因为没有正式的翻译,也翻作卫生监管局,卫生管理局,按照法律Lei nº 9.782, de 26 de janeiro 1999 设立,主管巴西所有关系到巴西人健康的产品和服务。 ANVISA在巴西的功能类似于美国FDA和中国食品药品监督管理局,ANVISA设立的主旨是促进和保护人民健康,降低因卫生产品和服务带来的风险,与联邦州和市政府协作,改善巴西人民的生命生活质量。 其主管的领域包括食品、药品、化妆品、医疗器械、健康用品、清洁用品等诸多方面,这些关系到巴西人健康的产品,进入巴西大多需要注册,审批是出了名的慢,时间短则半年,长则数年。 在巴西国内,这些产品的生产、进口、储存、运输、销售均需获得ANVISA颁发的资质证书。在ANVISA的官网数据库也可以查到这些企业的所有信息,查询办法及详情请点击链接。 ANVISA与海关、机场等协作,审批药品、生物制品、生物样本的进出口,没有预先经过ANVISA的审批,贸然向巴西出口这些产品或样品,很难通关。 (以下分类,有些已有介绍,详见链接文章,有些等待将来慢慢介绍,敬请期待) 药品注册分类: 特殊药品 新药 仿制药 通用名药物 生物制品和血液制品 原料药(详情见本站另一链接文章) 健康产品注册 医院用品注册 医疗器械,包括检验器械 医疗用途的试剂 一类产品注册 健康产品注册 化妆品注册 一类 二类 自由销售证明 清洁用品注册 一类 二类 自由销售证明 食品注册 新食品和新成分 有保健作用的提取成分 婴儿食品 肠内营养产品 食品回收包装